藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥的,應當確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠。
國家藥監局:疫苗、麻醉藥品、精神藥品等擬不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售
11月12日,國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布藥監局綜合司公開(kāi)征求《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》。
在征求意見(jiàn)稿第二章中提到,藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售不得超出企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式和藥品經(jīng)營(yíng)范圍。藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售者為持有人的,僅能銷(xiāo)售其持有批準文號的藥品。沒(méi)有取得藥品零售資質(zhì)的,不得向個(gè)人銷(xiāo)售藥品。
疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。
藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品,不得以買(mǎi)藥品贈藥品、買(mǎi)商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥的,應當確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調劑審核,對已使用的處方進(jìn)行電子標記。
藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售者應當符合國家藥品監督管理以及網(wǎng)絡(luò )交易管理的法律、法規和規章等相關(guān)要求,并履行下列義務(wù):
(一)建立藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售安全管理制度,實(shí)現藥品銷(xiāo)售全程可追溯、可核查;
(二)建立并實(shí)施保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度;
(三)建立并實(shí)施投訴舉報處理制度;
(四)建立并實(shí)施網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品不良反應監測報告制度;
(五)協(xié)助持有人履行藥品召回義務(wù),及時(shí)傳達、反饋藥品召回信息,控制和追回存在安全隱患的藥品。
向個(gè)人銷(xiāo)售藥品的,還應當建立在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度,配備執業(yè)藥師,指導合理用藥;執業(yè)藥師的數量應當與經(jīng)營(yíng)規模相適應;做到藥品最小銷(xiāo)售單元的銷(xiāo)售記錄清晰留存、可追溯。