口腔種植手術(shù)導航定位設備獲批上市！

  近日，國家藥品監督管理局經(jīng)審查，批準了雅客智慧（北京）科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導航定位設備”的注冊申請。

  該產(chǎn)品由馬達夾持器、種植臺車(chē)、視覺(jué)與顯示器臺車(chē)、手術(shù)導航軟件組成；與配套附件聯(lián)合使用，用于成人口腔種植手術(shù)過(guò)程中種植體的導航定位。

  該產(chǎn)品為具有自主知識產(chǎn)權的國內首創(chuàng )醫療器械。核心技術(shù)包括空間映射、手術(shù)路徑規劃和手術(shù)路徑定位，具有種牙手術(shù)視覺(jué)導航的配準方法及電子設備、種植手機夾持裝置、口腔種植手術(shù)定位裝置及手術(shù)路徑規劃方法的發(fā)明專(zhuān)利。該產(chǎn)品臨床優(yōu)勢主要為保證種植體植入精度。

  藥品監督管理部門(mén)將加強該產(chǎn)品上市后監管，保護患者用械安全。

國家藥監局