國家藥監局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則的通告!

  國家藥監局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則的通告（2021年第72號）

  發(fā)布時(shí)間：2021-09-27

  為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第48號），國家藥監局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。該技術(shù)指導原則自發(fā)布之日起實(shí)施，原國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則》（原國家食品藥品監督管理總局通告2014年第16號）廢止。

   特此通告。