關(guān)于公開(kāi)征求《基因測序儀臨床評價(jià)注冊審查指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

  各有關(guān)單位：

  根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術(shù)指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《基因測序儀臨床評價(jià)注冊審查指導原則（征求意見(jiàn)稿）》。經(jīng)文獻匯集、企業(yè)調研、專(zhuān)題研討和專(zhuān)家討論，形成了征求意見(jiàn)稿。

  為使該指導原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見(jiàn)或建議，推動(dòng)指導原則的豐富和完善。

  請將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2021年10月27日前反饋我中心。

  聯(lián)系人：鄭生偉、方麗

  電話(huà): 010-86452541；010-86452538

  電子郵箱：zhengsw@cmde.org.cn；

　　　　  　fangli@cmde.org.cn

國家藥品監督管理局

醫療器械技術(shù)審評中心

2021年10月13日

來(lái)源：國家藥監局