第十二屆中國醫療器械監督管理國際會(huì )議在武漢召開(kāi)

  9月24日，由中國食品藥品國際交流中心主辦的第十二屆中國醫療器械監督管理國際會(huì )議（CIMDR）在湖北省武漢市開(kāi)幕。湖北省副省長(cháng)張文兵致歡迎辭，國家藥品監督管理局副局長(cháng)徐景和出席開(kāi)幕式并講話(huà)。

  徐景和在講話(huà)中指出，國家藥監局自2018年成立以來(lái)，認真貫徹習近平總書(shū)記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴”要求，堅守保護和促進(jìn)公眾健康的崇高使命，堅定科學(xué)化、法治化、國際化和現代化的發(fā)展道路，持續深化醫療器械審評審批制度改革，持續加強醫療器械全生命周期質(zhì)量監管，持續推進(jìn)醫療器械監管科學(xué)研究，持續加強醫療器械監管能力建設，持續擴大醫療器械國際交流與合作，加快推進(jìn)中國從制械大國到制械強國的跨越發(fā)展。

  徐景和提出，醫療器械管理工作要堅持開(kāi)放共贏(yíng)原則，促進(jìn)國際監管規則協(xié)調；堅持改革創(chuàng )新，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展；堅持科學(xué)發(fā)展，推進(jìn)監管科學(xué)進(jìn)步；堅持全程監管，全力防控安全風(fēng)險。在全球化、信息化時(shí)代，要堅守保護和促進(jìn)公眾健康的大愛(ài)，緊握醫療器械科學(xué)發(fā)展的大勢，堅定共同打造人類(lèi)衛生健康共同體的大局，堅持科學(xué)化、法治化、國際化、現代化的大道，為人類(lèi)健康福祉作出新的更大貢獻。

  本次會(huì )議緊密結合當前醫療器械監管重點(diǎn)和抗疫熱點(diǎn)，在新修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布實(shí)施的大背景下，圍繞“貫徹實(shí)施新《條例》，促進(jìn)監管科學(xué)新發(fā)展”主題，國家藥監局醫療器械注冊司、醫療器械監管司、科技國合司、器審中心、標管中心等司局及直屬單位相關(guān)負責人全面解析了我國醫療器械監管法規，詳細介紹了我國醫療器械審評審批制度改革、標準管理、追溯體系建設、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國際合作等方面的相關(guān)情況及最新進(jìn)展。會(huì )議邀請了來(lái)自美國、日本、沙特等國家和地區的醫療器械監管部門(mén)代表、協(xié)會(huì )同仁和業(yè)界專(zhuān)家，通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下的形式分享了相關(guān)國家和地區醫療器械法規和監管新舉措、新發(fā)展、新收獲，并對全球抗疫大環(huán)境下醫療器械領(lǐng)域應對疫情挑戰進(jìn)行了探討。

  除全體大會(huì )外，本次會(huì )議還圍繞當前醫療器械行業(yè)熱點(diǎn)問(wèn)題，設置了醫療器械創(chuàng )新分會(huì )、醫療器械臨床評價(jià)分會(huì )、醫療器械監管科學(xué)分會(huì )、醫療器械產(chǎn)品研發(fā)分會(huì )、人因設計與可用性分會(huì )等17個(gè)分會(huì )場(chǎng)。國內外醫療器械業(yè)界專(zhuān)家學(xué)者圍繞新形勢下醫療器械最新話(huà)題和前沿技術(shù)等進(jìn)行了溝通交流。

  會(huì )議同期舉辦了兩場(chǎng)平行會(huì )議，對醫療器械監管行業(yè)起到了多元推動(dòng)和促進(jìn)作用?！搬t療器械管理者會(huì )議（MD50）”平行會(huì )議由全球最具創(chuàng )新力及影響力的醫療器械企業(yè)、投資機構、監管部門(mén)的行業(yè)領(lǐng)袖參與，共同探討產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機遇；“法規事務(wù)人才發(fā)展”平行會(huì )議攜手相關(guān)培訓機構、大專(zhuān)院校、監管部門(mén)等，共同探討了行業(yè)人才發(fā)展新方法。