《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》明確

3月12日，國家藥監局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

自測試劑盒來(lái)了！怎么操作？能取代核酸結果嗎？

此前，國家衛健委發(fā)布通知，表示決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。

什么是抗原檢測？哪些人可以自測？自測有哪些步驟？用完的自測試劑如何處理？哪里可以買(mǎi)自測試劑盒？費用如何？自測結果能取代核酸結果嗎？一起來(lái)了解一下吧！

什么是抗原檢測？和核酸檢測的區別在哪里？到底什么是抗原檢測？與核酸檢測有何區別？抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

這兩個(gè)檢測略有不同，抗原的檢測方法，是從抗體出發(fā)去測衣服，綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來(lái)；而核酸檢測更為復雜，需要通過(guò)擴增來(lái)完成，因為有了擴增的環(huán)節，核酸檢測的敏感性會(huì )更高，但相應的獲得結果需要的時(shí)間就更長(cháng)。

《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》明確，新冠病毒抗原自測適用于隔離觀(guān)察人員和社區居民。其中，居家隔離、密接和次密接、入境隔離觀(guān)察、封控區和管控區內的人員，應當在相關(guān)管理部門(mén)的組織管理下進(jìn)行抗原自測。

抗原自測有共有三大步驟。

第一，抗原自測前準備。

1、洗手。使用流動(dòng)清水或手部消毒液清洗雙手。

2、了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說(shuō)明書(shū)及抗原自測相關(guān)注意事項。

3、試劑準備。檢查抗原自測試劑是否在保質(zhì)期內，檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損。如試劑過(guò)期或試劑內容物缺失、破損應及時(shí)更換檢測試劑。

4、確認檢測對環(huán)境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在14℃-30℃常溫條件下，避免過(guò)冷、過(guò)熱或過(guò)度潮濕環(huán)境導致檢測結果異常?？乖瓩z測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處。

第二，樣本采集。

1、年齡14歲以上的，可自行進(jìn)行鼻腔拭子采樣。自檢者先用衛生紙擤去鼻涕。小心拆開(kāi)鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執拭子尾部貼一側鼻孔進(jìn)入， 沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈（停留時(shí)間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

2、年齡2-14歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時(shí)，先用衛生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開(kāi)鼻 拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭部，一手執拭子貼一側鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈（停留時(shí)間不少于15 秒）， 隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

第三，抗原檢測。

1、根據試劑說(shuō)明書(shū)，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采 樣管中，拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒，同時(shí)用 手隔著(zhù)采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次，確保樣本充分洗脫于采樣管中。

2、用手隔著(zhù)采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄 去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。

3、根據試劑說(shuō)明書(shū)，等待一定時(shí)間后進(jìn)行結果判讀。 陽(yáng)性結果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶， “T”處條帶顏色可深可淺，均為陽(yáng)性結果。 陰性結果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未顯示條帶。 無(wú)效結果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無(wú)論“T” 處是否顯示條帶。結果無(wú)效，需重新取試紙條重測。

用完的自測試劑如何處理？

隔離觀(guān)察人員，檢測結果不論陰性還是陽(yáng)性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫療廢物或按程序處理。

社區居民，檢測結果陰性的，使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測結果陽(yáng)性的，在人員轉運時(shí)一并交由醫療機構按照醫療廢物處理。

哪里可以買(mǎi)自測試劑盒？

方案指出，社區居民有自我檢測需求的，可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售平臺等渠道，自行購買(mǎi)抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

隔離觀(guān)察人員由組織隔離觀(guān)察的管理部門(mén)（如社區、村鎮、隔離點(diǎn)等）負責抗原檢測試劑的采購、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。

自測試劑盒費用如何？

關(guān)于抗原檢測的價(jià)格，重慶醫科大學(xué)校長(cháng)黃愛(ài)龍分析稱(chēng)：合理區間出廠(chǎng)價(jià)大約1人份5元，2人份8-10元，終端售價(jià)不超過(guò)20元/人份。但他也同樣表示：“就目前而言，抗原檢測的成本受生產(chǎn)規模、原料來(lái)源等因素的影響，目前成本上漲幅度較大，關(guān)鍵原材料供不應求?！?/span>

根據《方案》，基層醫療機構配備核酸檢測試劑納入集中招標采購，可通過(guò)省級集中招采，不斷降低檢測試劑價(jià)格，減輕檢測試劑費用負擔。

而隔離觀(guān)察人員所需的檢測試劑，不需要自費。根據試行方案，這部分試劑由組織隔離觀(guān)察的管理部門(mén)（如社區、村鎮、隔離點(diǎn)等）負責抗原檢測試劑的采購、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。

自測結果能取代核酸結果嗎？

此次通知明確，經(jīng)研究，國務(wù)院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。

試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》也強調，抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測。疑似人群抗原陽(yáng)性及陰性結果均應當進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測，陽(yáng)性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據。