醫用口罩、外科口罩、防護口罩的執行標準

　　目前，我國關(guān)于口罩的主要標準包括GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》，GB 19083-2010《醫用防護口罩技術(shù)要求》，YY 0469-2011《醫用外科口罩技術(shù)要求》，GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規范》等，目前主要分為勞動(dòng)防護、醫用防護、日常防護三類(lèi)。目前國內常見(jiàn)的口罩，基本上都是四個(gè)標準體系：國標、美標、歐盟標準和日標。 說(shuō)明：YY開(kāi)頭的代表醫藥行業(yè)標準，GB開(kāi)頭的代表國家標準，即國標。

　?。ㄒ唬┽t用口罩符合的標準及重要技術(shù)指標

　　1、醫用防護口罩

　　符合GB19083-2003《醫用防護口罩技術(shù)要求》標準，重要技術(shù)指標包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力：

　?。?）過(guò)濾效率：在空氣流量（85±2）L/min條件下，對空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等級。

　?。?）吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)343.2Pa（35mmH2O）。

　　2、醫用外科口罩

　　符合YY0469-2004《醫用外科口罩技術(shù)要求》標準，重要技術(shù)指標包括過(guò)濾效率、細菌過(guò)濾效率和呼吸阻力：

　?。?）過(guò)濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30%；

　?。?）細菌過(guò)濾效率：在規定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%；

　?。?）呼吸阻力：在過(guò)濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)49Pa，呼氣阻力不超過(guò)29.4Pa.

　　3、普通醫用口罩

　　符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標準（YZB），一般缺少對顆粒和細菌的過(guò)濾效率要求，或者對顆粒和細菌的過(guò)濾效率要求低于醫用外科口罩和醫用防護口罩。

　　YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》,一次性使用醫用口罩是按照YY/T 0969-2013標準進(jìn)行檢測的，雖然是屬于一次性用品，但是防護效果不比防護型口罩差，標準YY/T 0969-2013對于細菌的過(guò)濾效率要求也是很?chē)栏竦摹?/span>

　?。ǘ┽t用口罩的適用范圍

　　醫用一次性口罩：普通醫療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或噴出污染物。

　　醫用外科口罩：臨床操作人員在有創(chuàng )操作等過(guò)程中所佩戴。

　　醫用防護口罩：是防護級別較高的醫用防護口罩，醫療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。是在隔離病房、隔離重癥監護、發(fā)熱門(mén)診特殊區域，由醫護人員佩戴使用。