醫療器械抽檢出不合格的產(chǎn)品怎么處罰

　　有下列情形之一的，按照《醫療器械監督管理條例》第六十六條的規定處罰：（一）生產(chǎn)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的；

　?。ǘ┽t療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊、備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者未依照本辦法規定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行的；

　　第六十六條規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)責令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫 療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫療器械注冊證、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證：

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的；

　?。ǘ┽t療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者未依照本條例規定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行的；

　?。ㄈ┙?jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的；

　?。ㄋ模┦称匪幤繁O督管理部門(mén)責令其依照本條例規定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)醫療器械的；

　?。ㄎ澹┪胁痪邆浔緱l例規定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫療器械，或者未對受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。

　　《中華人民共和國刑法》第一百四十五條規定，生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫療器械、醫用衛生材料，或者銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫療器械、醫用衛生材料，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財產(chǎn)。

　　什么是醫療產(chǎn)品責任侵權？醫療器械、醫療產(chǎn)品不合格可能導致醫療產(chǎn)品侵權責任糾紛。

　　所謂醫療產(chǎn)品責任侵權，是指醫療機構在醫療過(guò)程中使用有缺陷的藥品、消毒藥劑、醫療器械等醫療產(chǎn)品，或者輸入不合格的血液，因此造成患者人身?yè)p害的，醫療機構或者醫療產(chǎn)品的生產(chǎn)者、血液提供機構所應當承擔的侵權賠償責任。

　　關(guān)于醫療產(chǎn)品責任的規定：《中華人民共和國民法典》第一千二百二十三條規定，因藥品、消毒產(chǎn)品、醫療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機構請求賠償,也可以向醫療機構請求賠償?；颊呦蜥t療機構請求賠償的,醫療機構賠償后,有權向負有責任的藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機構追償。