醫用耗材常見(jiàn)的分類(lèi)方法

2021年國務(wù)院發(fā)布的《醫療器械監督管理條例》將醫療器械按照風(fēng)險程度進(jìn)行分類(lèi)，醫用耗材作為醫療器械的組成部分，可參照分類(lèi)。醫用耗材的是指經(jīng)藥品監督管理部門(mén)批準的使用次數有限的消耗性醫療器械，包括一次性及可重復使用的醫用耗材。

醫療活動(dòng)所需的醫用耗材品類(lèi)繁多，分類(lèi)標準也不盡相同，醫院大多根據自己醫院的實(shí)際工作情況進(jìn)行分類(lèi)。常見(jiàn)的分類(lèi)方法包括以下幾種：

醫用耗材規格復雜，價(jià)格也千差萬(wàn)別。在日常管理中，為了實(shí)現有針對性的管理，達到更好的管理效果，一般根據耗材價(jià)值的高低，結合臨床實(shí)際應用情況將醫用耗材劃分為低值耗材和高值耗材兩類(lèi)。

1）低值耗材   

指單價(jià)相對低且無(wú)須植入或介入人體內的衛生材料(如輸液器、注射器、敷料)。低值耗材是醫院科室日常普遍應用的，單價(jià)雖然相對低，但該類(lèi)耗材需求量大、使用科室廣泛，是醫院開(kāi)展常規診療活動(dòng)需要使用的基礎性耗材，占用了醫院大量的庫房空間和庫存成本(三級綜合性醫院低值耗材成本約占耗材總成本的1/3)。

2）高值耗材

是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價(jià)格相 對高、患者費用負擔重的醫用耗材，包括血管介入類(lèi)、骨科植入類(lèi)、神經(jīng)外科類(lèi)、電生理類(lèi)、起搏器類(lèi)等。該類(lèi)耗材大多是專(zhuān)科性材料，相對低值耗材來(lái)說(shuō)，使用量較少，但是價(jià)格昂貴，占用了醫院大師流動(dòng)資金和庫存成本。

按照用途分類(lèi)

根據醫用耗材在臨床醫療活動(dòng)中用途的不同，可將其分為七類(lèi)，包括注射穿刺類(lèi)及高分子材料、醫用衛生材料及敷料、手術(shù)室部分常用醫療器械、醫用x射線(xiàn)附屬設備及部件、透析器及透析管路、人工晶狀體，以及臨床科室專(zhuān)用的導管、導絲、支架等特殊耗材。

按照風(fēng)險程度分類(lèi)：2021年國務(wù)院發(fā)布的《醫療器械監督管理條例》將醫療器械按照風(fēng)險程度進(jìn)行分類(lèi)，醫用耗材作為醫療器械的組成部分，可參照分類(lèi)。

第一類(lèi)是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

評價(jià)醫療器械風(fēng)險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特征、使用方法等因素。

按照特性分類(lèi)：在醫用耗材日常管理工作中，可以根據其特性的不同進(jìn)行分類(lèi)管理。

1）按耗材可否植入人體內將其分為植入類(lèi)耗材和非植入類(lèi)耗材；

2）按生產(chǎn)產(chǎn)地可將耗材分為國產(chǎn)耗材和進(jìn)口耗材；

3）按能否在手術(shù)前確定規格將耗材可劃分為備貨管理類(lèi)耗材和定制類(lèi)耗材(如骨板、骨釘等耗材在術(shù)中才能確定所需規格型號);

4）按可否重復使用分為一次性使用耗材和重復性使用耗材等。