塑料在醫療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售領(lǐng)域的應用

導尿管、氣管插管、喉罩,靜脈注射管和其他醫用導管等這些產(chǎn)品都是塑料制作，同普通塑料相比，醫用塑料要求較高。那么塑料在醫療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售領(lǐng)域中占據占據什么地位呢？又是如何使用呢？

塑料作為一種十分重要的材料，在醫學(xué)領(lǐng)域得到了廣泛的應用。從藥品、藥劑的包裝，到一次性醫療器械(如點(diǎn)滴瓶、注射器等)、非一次性醫療設備(如計量器、 外科儀器等)的應用，都有塑料的蹤影。

醫療器械涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，其中塑料醫療器械發(fā)展迅速。自20世紀30年代人們首次使用合成高分子材料—賽璐璐膜作為透析膜制成的人工腎應用于臨床獲得成功以來(lái)，高分子材料正在逐步代替傳統無(wú)機材料如金屬、玻璃、陶瓷、磷灰石等用于制備醫療器械。

這是因為：（1）高分子材料具有良好的物理機械性能和化學(xué)穩定性，比較適合醫療領(lǐng)域使用；（2）高分子材料來(lái)源豐富、價(jià)格低廉，適合制成一次性醫療用品，避免了傳統材料制品因價(jià)格高昂而不得不多次使用導致的消毒和二次感染的問(wèn)題；（3）塑料具有或較容易改性得到良好的組織相容性、血液相容性制品；（4）塑料制作成本低，適合多種成型方式，便于加工成復雜的形狀和開(kāi)發(fā)新型醫療產(chǎn)品。

2011年全球醫療器械市場(chǎng)規模超過(guò)3100億美元，中國對醫用塑料的需求在過(guò)去15年也以每年15%～18%的速度增長(cháng)。隨著(zhù)人口老齡化，環(huán)境惡化及人們對增進(jìn)健康照顧的期望持續增加，都將推動(dòng)國內一次性醫療器械市場(chǎng)的持續增長(cháng)。

醫療器械生產(chǎn)中大力推廣塑料的應用，在提高產(chǎn)品性能、試制新產(chǎn)品、節約有色金屬、簡(jiǎn)化加工工藝、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率和降低成本等方面，都有優(yōu)勢。塑料醫療器材優(yōu)點(diǎn)多多，在未來(lái)醫學(xué)領(lǐng)域中，它的市場(chǎng)影響力會(huì )越來(lái)越大。醫療器械設計師正在擴大對新型熱塑性塑料材料的認識，并不斷開(kāi)發(fā)將其運用于醫療產(chǎn)品領(lǐng)域。

塑料在醫療領(lǐng)域應用有幾大優(yōu)勢：

1、重量輕，使用省力，有利于減輕醫生因長(cháng)時(shí)間手術(shù)帶來(lái)的疲勞。較適合人體血液肌肉組織，所以更具療效。

2、強韌度好，防滲透性強，耐用，部份塑料還可以在高溫下正常使用。

3、具有透明度，醫療過(guò)程中可以更好地觀(guān)察，尤其在手術(shù)過(guò)程中。

4、易于成型，適合生產(chǎn)各種造型、結構復雜的醫療器械和用品，且只需使用低成本的生產(chǎn)工藝。使用消毒液或高溫殺菌消毒不會(huì )發(fā)生腐蝕或顏色變化的現象。

5、與金屬等其它原材料相比，成本低，更適于生產(chǎn)一次性損耗品，經(jīng)過(guò)消毒后用作包裝材料有助于降低感染的風(fēng)險。

6、與陶瓷或玻璃等易碎材料相比，塑料的使用更加安全，尤其是用作包裝材料。

除了傳統醫用塑料，如PP、PVC、PE、硅橡膠等普遍用于醫療器械行業(yè)外，一些高性能材料如聚醚醚酮(PEEK)、生物兼容的聚碳酸酯(PC)、熱塑性彈性體(TPE)等等都是推進(jìn)醫療器械行業(yè)發(fā)展的重要材料。

其中PEEK有極強的耐腐蝕、耐水解、耐化學(xué)性，特別是對體液的惰性，可應用于一些減輕患者痛苦的植入式醫用器具，如胃腸道支架和植入式體液泵，消除傳統穿刺術(shù)給患者帶來(lái)的痛苦;而醫療級的聚碳酸酯滿(mǎn)足生物相容性、耐腐蝕性強及不易破碎的優(yōu)點(diǎn)，是膠囊內鏡外殼材料的首選。

醫用塑料是醫用高分子材料的重要組成部分，醫用塑料的應用，并對其材料種類(lèi)及性能要求等加以詳細介紹。其中，PVC（聚氯乙烯）在醫療器械領(lǐng)域的使用量最大，約占 28%；PE（聚乙烯） 24%；PP（聚丙烯） 16%；聚苯乙烯（18%）；工程塑料 14%。

PE、PP、PVC 加起來(lái)占到了70-80% 的醫用塑料份額，其中PP 和PVC 基本上完全實(shí)現了國產(chǎn)化，但PE 的國產(chǎn)化還有一段路要走?！半m然PE 塑料袋隨處可見(jiàn)，但很多醫療器械牌號的PE，比如眼藥水瓶用的PE，目前通過(guò)藥監局審批的都是國外進(jìn)口的。像PC、ABS 等醫療器械用的工程塑料，很多也都是國外進(jìn)口過(guò)來(lái)的?！?/span>

應用于醫療領(lǐng)域的塑料包括聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚碳酸酯（PC）、 聚四氟乙烯（PTFE）和ABS等。在早期的醫療領(lǐng)域應用中，塑料多用于廣普類(lèi)醫用耗材，如輸液器、注射器、輸血器、采血針、醫用敷料和手術(shù)巾手套等。然而廣普類(lèi)醫療耗材規模及市場(chǎng)需要量雖大、使用雖廣泛，但其附加值低，在現代醫學(xué)加快朝著(zhù)自動(dòng)化、中醫化、小型化等趨勢發(fā)展的今天，局限于此方向的發(fā)展策略則十分不可取。

對塑料行業(yè)來(lái)說(shuō)，醫療應用可謂“皇冠上的明珠”。近年來(lái)，由于質(zhì)量需求提升、國產(chǎn)制造能力的升級、政策扶持、資本涌入等多重因素的加持，我國醫療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售行業(yè)——尤其是創(chuàng )新醫療器械行業(yè)的發(fā)展，已經(jīng)成為中國大健康產(chǎn)業(yè)中增長(cháng)最為迅速的領(lǐng)域之一。

塑料作為一種十分重要的材料，在醫療衛生領(lǐng)域得到了廣泛應用。它既可制成一次性醫療器械如點(diǎn)滴瓶、注射器等，又能用于非一次性醫療設備如計量器、外科儀器等，醫用塑料領(lǐng)域是目前塑料工業(yè)最有發(fā)展潛力的市場(chǎng)之一。根據實(shí)際應用，醫用塑料材料大致分為制作。

塑料在醫療領(lǐng)域的快速發(fā)展，得益于其良好的物理機械性能和化學(xué)穩定性。同時(shí)，由于其來(lái)源豐富、價(jià)格低廉，適合制成一次性醫療用品，可避免傳統材料制品因價(jià)格高昂而不得不多次使用導致的消毒和二次感染的問(wèn)題；歸功于塑料的低制造成本，其還適合多種成型方式，便于加工成復雜的形狀和開(kāi)發(fā)新型醫療產(chǎn)品；塑料具有或較容易改性得到良好的組織相容性、血液相容性制品。這些特點(diǎn)都促使了其在醫療領(lǐng)域的需求擴大。

塑料性質(zhì)優(yōu)良，性能可靠，成型方便，價(jià)格低廉，理應大量取代傳統產(chǎn)品，在醫療領(lǐng)域有更廣泛的應用。據統計，全球醫療器械市場(chǎng)已達1000億美元，醫療材料市場(chǎng)達120億美元，并且以7%-12%的平均增長(cháng)率持續增長(cháng)，但是國內醫用塑料還是個(gè)新興產(chǎn)業(yè)。我國醫用塑料產(chǎn)值僅僅只有發(fā)達國家的7%。我國醫療器械產(chǎn)值近500億元人民幣，而醫用塑料約60億元人民幣左右，據專(zhuān)家推測，今后的10-15年，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展階段。

從2011年新醫改提出大力發(fā)展縣醫院政策，受益于縣醫院建設對醫療設備、儀器、材料的需求增長(cháng)，醫療器械業(yè)積將更上一層樓。國家持續加大對基層醫療機構的支持力度，基層醫療機構對醫療器械的需求將持續釋放，因此醫療器械市場(chǎng)將會(huì )增長(cháng)40%。

目前全國注冊醫療器械企業(yè)有7000多家，而生產(chǎn)醫用塑料的企業(yè)大約只有1000家。由于產(chǎn)品精細度等因素，大部分產(chǎn)品只用在中小城市和廣大農村地區，京津滬等大城市的市場(chǎng)主要應用還是進(jìn)口產(chǎn)品，而塑料制品大多是易耗品，因此市場(chǎng)空間十分巨大，這將給生產(chǎn)醫用塑料企業(yè)帶來(lái)無(wú)限商機。