從麻沸散的出現,我們知道熟悉了麻醉,隨著(zhù)現在經(jīng)濟市場(chǎng)的發(fā)展,科技進(jìn)步,麻醉不僅僅只限于藥物,出現很多麻醉的設備,輔助麻醉技術(shù),對于麻醉設備的發(fā)展,國內的麻醉科的醫療器械發(fā)展是比較成熟的,但是對于一些核心的醫療器械的技術(shù),仍需加大研發(fā)力度。
隨著(zhù)人民生活水平的不斷提高,醫療器械的選用會(huì )越來(lái)越先進(jìn),其產(chǎn)品結構會(huì )不斷調整,功能更加多樣化,市場(chǎng)容量會(huì )不斷擴大。中國醫療器械行業(yè)起步較晚,但是隨著(zhù)經(jīng)濟的發(fā)展和人們健康意識的提高,從醫院的高端醫療器械的配備到便捷的家用醫療器械都將迎來(lái)高度的需求增長(cháng),將為國內醫療器械行業(yè)帶來(lái)廣闊的發(fā)展前景。
在國家政策的導向和國內醫療衛生機構裝備的更新?lián)Q代需求下,醫療器械將擁有巨大的國內消費市場(chǎng)。醫療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎支撐行業(yè),顯示了巨大的發(fā)展潛力和空間。目前在國內的廠(chǎng)家比較多比較分散,規模上5000萬(wàn)的企業(yè)大概有1800多家,再小的有2萬(wàn)左右,平均每家的產(chǎn)值大概是在100多萬(wàn)的水平。尤其是醫藥工業(yè)與醫療衛生方面的“十三五”發(fā)展規劃已基本編制完成,高性能醫療器械被確定為重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一,這無(wú)疑為我國醫療器械行業(yè)未來(lái)的發(fā)展帶來(lái)利好。十三五期間我國醫療器械產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展五個(gè)領(lǐng)域,包括數字化診療設備、組織修復與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設備,健康監測裝備這五大方面。
在大家的腦海中,一提到麻醉就很容易聯(lián)想到手術(shù)室,并將麻醉醫生工作的地點(diǎn)局限在手術(shù)室,但實(shí)際上麻醉并不只局限于此。在我國,麻醉的起源從應用砭石、骨針或竹針來(lái)鎮痛,經(jīng)歷了針刺治療頭痛、牙痛、耳痛、腰痛等,到后來(lái)用酒沖服麻沸散,全身麻醉后進(jìn)行剖腹手術(shù)等過(guò)程。而西方國家的麻醉是由乙醚(一種吸入麻醉藥)首次應用于手術(shù)而開(kāi)始的,并伴隨著(zhù)一系列麻醉藥物和器械與設備的發(fā)明而發(fā)展起來(lái)的。從麻醉術(shù)發(fā)展為麻醉學(xué),麻醉學(xué)的領(lǐng)域已遠遠超出“麻醉”一詞所能涵蓋的范圍。當今的麻醉已今非昔比了。麻醉藥物門(mén)類(lèi)齊全,麻醉器具應有盡有,麻醉設備功能到位,監測手段日趨完善,麻醉隊伍人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)能力增強。
目前麻醉的領(lǐng)域已從手術(shù)室拓展到門(mén)診、病房及急診室等場(chǎng)所,涵蓋了臨床麻醉學(xué)、危重癥醫學(xué)與疼痛診療工作,以下先做一簡(jiǎn)單介紹:
1.臨床麻醉:臨床麻醉的基本任務(wù)是確保病人在無(wú)痛與安全的條件下順利地接受手術(shù)治療,但這還只是現代麻醉學(xué)科的部分工作內容。臨床麻醉工作還包括:①對病人的麻醉前評估與準備;②麻醉的實(shí)施與處理;③專(zhuān)科病人的麻醉處理;④危重疑難病人的麻醉處理;⑤麻醉并發(fā)癥的預防與診治;⑥麻醉恢復室病人的監測與治療。
2.重癥監護:危重癥病人或麻醉手術(shù)過(guò)程中發(fā)生嚴重并發(fā)癥的病人,如發(fā)生循環(huán)、呼吸、神經(jīng)、肝、腎、代謝等方面的功能?chē)乐匚蓙y者,可以集中在重癥監護室,由受過(guò)專(zhuān)業(yè)訓練的醫護人員進(jìn)行周密和精良的監測治療,麻醉專(zhuān)業(yè)在其中發(fā)揮著(zhù)重要的作用,參與休克救治和呼吸治療等。
3.急救復蘇:手術(shù)麻醉過(guò)程中會(huì )突然發(fā)生心搏呼吸停止,在急診室和病室等場(chǎng)合,由于各種原因也可能發(fā)生循環(huán)、呼吸功能衰竭,需要立即進(jìn)行心肺復蘇,這時(shí)麻醉工作者就會(huì )利用他們平時(shí)熟悉掌握的復蘇術(shù)參與搶救。
4.疼痛治療:對于各種急慢性疼痛(如創(chuàng )傷后疼痛、腰腿痛、神經(jīng)痛、腫瘤疼痛、中樞性疼痛),麻醉醫生多利用他們所熟悉掌握的各種止痛方法,在門(mén)診或病室對病人進(jìn)行疼痛治療??傊?,麻醉工作的范圍已日益擴大,麻醉場(chǎng)所已邁出手術(shù)室,麻醉技術(shù)在整個(gè)醫院及社會(huì )上都充分發(fā)揮著(zhù)其重要作用。
隨著(zhù)人們生活水平的提高,大家對醫療服務(wù)質(zhì)量的要求也越來(lái)越高,無(wú)痛苦、無(wú)恐懼、溫馨和諧的醫療環(huán)境是各醫療機構的目標,也是大家所期待的。而麻醉科則是醫院最大的保障醫療安全和病人舒適的服務(wù)平臺,在臨床上麻醉科具體工作的開(kāi)展常是和多學(xué)科共同合作完成的,盡可能保證最大程度地提高病人的舒適感和滿(mǎn)意度,減少病人的就醫困難,降低就醫費用,提高治療效果,更多地考慮如何更好地為病人服務(wù)。
我國麻醉設備進(jìn)口市場(chǎng)高度集中。從進(jìn)口來(lái)源國家看,美國占據半壁江山,是我國麻醉設備的最大進(jìn)口來(lái)源國。第二大進(jìn)口來(lái)源國家是德國。第三是英國。在歐盟國家中,除德國、英國外,丹麥、瑞典也是我國麻醉設備的主要進(jìn)口來(lái)源國。
我國麻醉機主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有深圳的邁瑞、百格、普博、科曼,北京的誼安、航天長(cháng)峰、瑞得伊格爾、易世恒,上海的上械股份,江蘇的藍韻凱泰、無(wú)錫通用電氣、無(wú)錫華納、南京普澳等。從技術(shù)水平上講,部分國產(chǎn)麻醉設備已經(jīng)與進(jìn)口麻醉設備基本持平,甚至在一些技術(shù)點(diǎn)上實(shí)現了新的突破和超越。但是,品牌影響度、關(guān)鍵技術(shù)和零部件仍然是制約國產(chǎn)麻醉設備發(fā)展的主要因素。我國醫療器械基礎配套產(chǎn)品供應不足,關(guān)鍵元器件仍主要依賴(lài)于進(jìn)口,醫療器械行業(yè)對工程化技術(shù)人才、高級技工和熟練工人的需求量很大。目前,在政府給予人才配套政策、新產(chǎn)品研發(fā)鼓勵政策及市場(chǎng)準入優(yōu)化政策等形勢下,我國麻醉設備產(chǎn)業(yè)亟須抓住機遇實(shí)現新的突破。
期待一:產(chǎn)學(xué)研醫合作更為活躍。未來(lái)10年是我國企業(yè)趕超西方發(fā)達國家跨國公司比較理想的時(shí)段。應該注意到,醫療領(lǐng)域的不斷探索和對臨床使用問(wèn)題的積累,對醫療器械行業(yè)而言是莫大的財富。政府、行業(yè)組織應該積極推動(dòng)麻醉設備生產(chǎn)企業(yè)與教學(xué)醫院、科研機構之間開(kāi)展合作,這一方面有助于進(jìn)一步滿(mǎn)足醫療機構在臨床醫療、教學(xué)和科研方面的需要;另一方面,有助于使產(chǎn)品設計更好地貼合臨床實(shí)際需求,進(jìn)一步提高國產(chǎn)麻醉設備的性能。
期待二:技術(shù)研發(fā)更給力,我們沒(méi)有先發(fā)優(yōu)勢,只有依靠后發(fā)優(yōu)勢,通過(guò)仿創(chuàng )結合形成自己的創(chuàng )意產(chǎn)品,才能真正成為醫療器械強國。國內醫療器械行業(yè)需要繼續加大研發(fā)投入,特別是投入大量人力開(kāi)展基礎研究。同時(shí),應該鼓勵我國先進(jìn)醫療設備的自主發(fā)展。政府在公立醫院采購中需要大力支持國產(chǎn)品牌,至少要有一定比例的國產(chǎn)麻醉設備使用要求。
期待三:優(yōu)化市場(chǎng)準入機制,如今麻醉設備的技術(shù)和臨床應用均已非常成熟?;谂R床倫理方面的考慮,對于采用成熟技術(shù)的新產(chǎn)品的上市準入,有些國外監管部門(mén)不再要求企業(yè)開(kāi)展臨床試驗,按照我國政策,進(jìn)口品牌麻醉設備在我國注冊也不需要進(jìn)行臨床試驗。
國產(chǎn)麻醉設備市場(chǎng)準入政策有待逐步與國際接軌。在保證注冊質(zhì)量的前提下,應保持進(jìn)口麻醉設備和國產(chǎn)設備的準入門(mén)檻一致,體現公平競爭的原則,通過(guò)與上市產(chǎn)品的技術(shù)對比分析、風(fēng)險評估,減少注冊臨床試驗的比例,從而為國內企業(yè)減負,加快新產(chǎn)品的上市進(jìn)程。