醫用耗材醫用外科口罩技術(shù)標準要求

大風(fēng)來(lái)襲，口罩！霧霾出現，口罩！早起天氣寒涼，口罩！上班的早高峰，大部分就戴上了口罩，不僅僅是天氣轉涼的原因，更多的是大風(fēng)大霧霧霾這種惡劣的天氣?，F代社會(huì )的污染嚴重，大氣污染讓口罩行業(yè)迅速發(fā)展，大家都知道口罩可以防菌防塵甚至防毒，但是對口罩卻知之甚少。

生活中，我們只是知道口罩，卻不知口罩也是分類(lèi)的區分的，一般而言，口罩大體分為醫用口罩，無(wú)紡布口罩，防霧霾口罩和N95口罩，那么，最常見(jiàn)的是醫護使用的醫用口罩。醫用口罩標準是怎樣的?

生活中常見(jiàn)的醫用口罩包括一次性無(wú)紡布口罩，紗布口罩以及抗病毒口罩。接下來(lái)小編就一一說(shuō)說(shuō)一次性無(wú)紡布口罩、紗布口罩和抗病毒口罩的口罩布材質(zhì)標準和性能。一次性無(wú)紡布口罩層數多，一般在三層以上，主要材質(zhì)為無(wú)紡布，能達到隔絕細菌、灰塵的作用，而且因為是一次性使用，所以安全性高，無(wú)二次感染的危險，是醫用口罩中常見(jiàn)的一種。紗布口罩作為一直屹立都在使用的口罩類(lèi)型，主要材質(zhì)為紗布，除了應用在醫護領(lǐng)域，在科研領(lǐng)域也被廣泛利用。醫用外科口罩，一般用于醫療門(mén)診、實(shí)驗室、手術(shù)室等高要求環(huán)境。身體健康的公眾在日常生活和正常的社會(huì )活動(dòng)中，不建議佩戴口罩。但當你長(cháng)時(shí)間處于人員密集且不通風(fēng)的場(chǎng)所，則應當通過(guò)佩戴口罩進(jìn)行個(gè)人防護。

抗病毒口罩以無(wú)紡布為主要材質(zhì)，在口罩的中間加油過(guò)濾層，過(guò)濾層通常情況下采用的是熔噴過(guò)濾布，口罩除了防護，還能起到殺菌滅菌的作用。醫用外科口罩多供醫療行業(yè)從業(yè)者使用，用來(lái)遮住口鼻、下頜，阻擋醫療環(huán)境中可能傳播病原體的物質(zhì)進(jìn)入呼吸系統，降低醫療人員受感染的幾率。安全系數相對較高，對于細菌、病毒的抵抗能及較強。醫用外科口罩也可用于防流感。 國家對醫用外科口罩的技術(shù)性能提出了完整的要求。

防護口罩使用類(lèi)型：防護口罩種類(lèi)很多，按照制造材料不同有活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維氈墊口罩，無(wú)紡布口罩，超細纖維口罩。,脫脂棉口罩，用脫脂棉制成,棉紗口罩，用棉紗制成。

按照形狀不同，有平面口罩、杯型、毛巾口罩、三角巾口罩、棉紗口罩以及防毒面具等。

防護口罩簡(jiǎn)單簡(jiǎn)介：防護口罩包括防塵口罩、防護口罩、防毒面具等，根據結構和作用原理，可分為過(guò)濾式和隔離式呼吸防護器兩大類(lèi)。

過(guò)濾式呼吸防護器：是以佩戴者自身呼吸為動(dòng)力，將空氣中有害物質(zhì)予以過(guò)濾凈化。適用于空氣中有害物質(zhì)濃度不高，且空氣中含氧量不低于18%的場(chǎng)所，有機械過(guò)濾式和化學(xué)過(guò)濾式兩種。

防護口罩：隔離(供氣)式呼吸防護器：經(jīng)此類(lèi)呼吸防護器吸入的空氣并非經(jīng)凈化的現場(chǎng)空氣，而是另行供給。按其供氣方式又可分為自帶式與外界輸入式兩類(lèi)。

防護口罩替代使用：在緊急情況下，如果沒(méi)有防毒面具或特殊型的防護口罩，也可采用容易得到的材料制造簡(jiǎn)便的呼吸道防護用具，如平面口罩、脫脂棉口罩、毛巾口罩、三角巾口罩、棉紗口罩以及防塵口罩等。此外，還需要保護好皮膚，以防有害微生物通過(guò)皮膚侵入身體。通常采用的辦法有穿隔絕式防毒衣或防疫衣以及戴防護眼鏡等。

一、醫用口罩符合的標準及重要技術(shù)指標

1、醫用防護口罩，符合GB19083-2003《醫用防護口罩技術(shù)要求》標準，重要技術(shù)指標包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力：

（1）過(guò)濾效率：在空氣流量（85±2）L/min條件下，對空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等級。

（2）吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)343.2Pa（35mmH2O）。

2、醫用外科口罩，符合YY 0469-2004《醫用外科口罩技術(shù)要求》標準，重要技術(shù)指標包括過(guò)濾效率、細菌過(guò)濾效率和呼吸阻力：

（1）過(guò)濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30%；

（2）細菌過(guò)濾效率：在規定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%；

（3）呼吸阻力：在過(guò)濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)49Pa，呼氣阻力不超過(guò)29.4Pa。

3、普通醫用口罩，符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標準（YZB），一般缺少對顆粒和細菌的過(guò)濾效率要求，或者對顆粒和細菌的過(guò)濾效率要求低于醫用外科口罩和醫用防護口罩。

二、醫用口罩的適用范圍按照各類(lèi)醫用口罩符合的標準和重要技術(shù)指標要求：

1、醫用防護口罩適用于醫務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護，防護等級高；

2、醫用外科口罩適用于醫務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護，以及在有創(chuàng )操作過(guò)程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護；

醫用外科口罩技術(shù)要求：

1、外觀(guān)：口罩外觀(guān)應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

2、紡構與尺寸：口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的鼻、口至下額。應符合標志的設計尺寸及允差。

3、鼻夾(如適用)：口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成；鼻夾長(cháng)度應不小于8.0cm。

4、口罩帶：口罩帶應戴取方便；每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷袋強力應不小于10N。

5、細菌過(guò)濾效率(BFE)：口罩的細菌過(guò)濾效率(BFE)應符合表1的要求。

6、通氣阻力：口罩兩側面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm2。

7、抗合成血穿透性：2mL合成血液按表1要求的壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現滲透。

8、微生物指標：非滅菌口罩應符合下表的要求。包裝上標志有“滅菌”或“無(wú)菌”字樣或圖示的口罩應無(wú)菌。

9、環(huán)氧乙烷殘留量(如適用)：口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過(guò)10ug/g。

10、皮膚刺激性：口罩原發(fā)性刺激指數應不超過(guò)0.4。

11、遲發(fā)型超敏反應：口罩應無(wú)致敏反成。

鄭州市樂(lè )康醫療器械有限公司溫馨提醒：口罩在不戴時(shí)，應疊好放入清潔的信封內，并將緊貼口鼻的一面向里折好，切忌隨便塞進(jìn)口袋里或是在脖子上掛著(zhù)。再次使用前，應該仔細檢查口罩和面罩是否仍然完好，對于紗布口罩和面罩都可以采取透光檢查法，即拿到燈前照看，看看有沒(méi)有明顯的光點(diǎn)，中間部分與邊緣部分透光率是不是一致，如果有疑問(wèn)就要更換新的。