康復輔助醫療設備發(fā)展面臨哪些不足？

醫療設備的發(fā)展，有目共睹，無(wú)論是技術(shù)還是創(chuàng )新能力的方面，醫療器械行業(yè)都取得了不錯的成績(jì)，網(wǎng)絡(luò )信息時(shí)代，科技的快速發(fā)展，康復輔助類(lèi)的醫療設備發(fā)展也很成熟，目前國家政策利好，康復輔助醫療設備發(fā)展面臨哪些不足呢？

《意見(jiàn)》的出臺，釋放了很多利好信息，概括起來(lái)有三個(gè)方面：一是確立了康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的概念。剛才，我在發(fā)布詞中說(shuō)過(guò)，《意見(jiàn)》的出臺，是首次以國務(wù)院名義對康復輔助器具產(chǎn)業(yè)進(jìn)行頂層設計和謀篇布局，這也意味著(zhù)，在國家層面首次將康復輔助器具產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)獨立的業(yè)態(tài)，這對康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的持續、健康發(fā)展，將產(chǎn)生積極的、巨大的、具有歷史意義的作用和影響。二是明確了康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)?！兑庖?jiàn)》提出要增強自主創(chuàng )新能力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級、擴大市場(chǎng)有效供給、營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境等產(chǎn)業(yè)發(fā)展任務(wù)，這為康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向。三是強調了康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策支持。主要有落實(shí)政策價(jià)格優(yōu)惠、強化企業(yè)金融服務(wù)、加強財政資金引導、完善消費支持措施、加強人才隊伍建設，這對康復輔助器具產(chǎn)業(yè)實(shí)現跨越式發(fā)展將注入強勁動(dòng)力和活力。

總體來(lái)說(shuō)，《意見(jiàn)》的出臺，有利于引導激發(fā)新消費、培育壯大新動(dòng)能、加快發(fā)展新經(jīng)濟，也有利于積極應對人口老齡化、滿(mǎn)足老年人、殘疾人、傷病人康復服務(wù)需求，助推健康中國建設和增進(jìn)人民福祉。具體來(lái)講，《意見(jiàn)》的出臺，對社會(huì )尤其是康復輔助器具的使用群體，將產(chǎn)生三個(gè)方面的影響：

一是對康復輔助設備醫療器械批發(fā)廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)，《意見(jiàn)》提出稅收價(jià)格優(yōu)惠、金融服務(wù)、財政資金引導等一系列支持措施，并提出促進(jìn)康復輔助器具產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境，這些有助于相關(guān)企業(yè)和服務(wù)機構做強做大，提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)。

二是對康復輔助器具從業(yè)人員來(lái)說(shuō)，《意見(jiàn)》提出培養創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)人才和高水平創(chuàng )新團隊、搭建科技創(chuàng )新和技術(shù)研發(fā)平臺、加快推進(jìn)科技成果轉化和產(chǎn)業(yè)化、加強人才隊伍建設等措施，這有助于激發(fā)干事創(chuàng )業(yè)積極性，培養造就高素質(zhì)人才隊伍。

三是對老年人、殘疾人、傷病人等康復輔助器具的使用群體來(lái)說(shuō)，是特別好的消息?！兑庖?jiàn)》的出臺，一方面會(huì )促進(jìn)部分康復輔助器具納入醫保支付范圍，對貧困殘疾人、重度殘疾人配置基本型康復輔助器具給予補貼，保險公司和金融機構也會(huì )設計開(kāi)發(fā)相應保險產(chǎn)品和消費信貸產(chǎn)品，這些群體配置康復輔助器具將得到一部分的資金保障。另一方面，社會(huì )公眾對高端康復輔助器具需求不斷增加，《意見(jiàn)》的出臺對促進(jìn)我國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)往高端方面發(fā)展、豐富產(chǎn)品品類(lèi)、滿(mǎn)足公眾多層次需求，應該是影響很大。

康復輔助器具跟醫療器械的區別在哪兒？康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目前面臨著(zhù)哪些不足？未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景如何？

康復輔助器具和醫療器械二者既有聯(lián)系又有區別。對比康復輔助器具國際標準和我國醫療器械目錄，大概有不到百分之十的比例，康復輔助器具和醫療器械有交叉，主要集中在矯形器和一部分個(gè)人醫療輔助器具。例如：在我國醫療器械目錄中將言語(yǔ)視聽(tīng)認知障礙康復設備、訓練器械、助行器械、固定矯形器械等約九十多個(gè)品種列為醫用康復器械類(lèi)醫療器械。這兩者有密切的聯(lián)系，但是但二者又有相當多的區別，主要有八個(gè)方面的區別，主要是在使用階段、使用原理、使用對象、使用場(chǎng)合、使用時(shí)段、使用目的、政策和價(jià)格、利潤空間等八個(gè)方面有區別。我們從使用目的這個(gè)視角去看它的不同，以使用目的為例：康復輔助器具針對的是功能障礙者的功能障礙，應用各種措施，減少功能障礙者身體的、心理的、社會(huì )的功能障礙，發(fā)揮功能障礙者的最高潛能，提高生存質(zhì)量，使他們適應周?chē)沫h(huán)境，或調整他們的周?chē)h(huán)境和社會(huì )條件以利于他們重返社會(huì )，使其能融入社會(huì )。以提高人的整體功能、提高生存質(zhì)量為目標。與醫療器械的醫療康復不同，康復輔助器具更側重于工程康復、社會(huì )康復、教育康復、職業(yè)康復。功能障礙者借助康復輔助器具，跟正常人一樣，盡可能享受社會(huì )的文明成果。

醫療器械主要用來(lái)“診斷、治療或預防人類(lèi)或動(dòng)物的各類(lèi)疾病、或指用于影響人體或動(dòng)物體的結構或功能”，消除痛苦，救死扶傷，醫療器械可以說(shuō)以“治病救命”為主要目標。根據《醫療器械分類(lèi)規則》，醫療器械的使用目的大概有四個(gè)方面：一是疾病的預防、診斷、治療、監護或緩解；二是損傷或殘疾的診斷、治療、監護、緩解或者補償；三是解剖或生理過(guò)程的研究、替代或者調節；四是妊娠控制。

近年來(lái)，在市場(chǎng)和政府的共同推動(dòng)下，我國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)規模持續擴大，產(chǎn)品種類(lèi)日益豐富，供給能力不斷增強，服務(wù)質(zhì)量穩步提升，許多國產(chǎn)品牌走出國門(mén)、遠銷(xiāo)海外。但是，我國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與國際水平相比仍存在產(chǎn)業(yè)基礎薄弱、產(chǎn)業(yè)鏈條不完整、自主創(chuàng )新能力不夠強、市場(chǎng)秩序不規范、部分高端智能輔具核心技術(shù)和關(guān)鍵部件還不能掌握等問(wèn)題。當前，我國經(jīng)濟進(jìn)入新常態(tài)，人口老齡化加劇，人們對健康和生活品質(zhì)的需求不斷提升，康復輔助器具市場(chǎng)具有非常大的潛力。我們預判，經(jīng)過(guò)全社會(huì )的共同努力，我國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)在未來(lái)一段時(shí)間將呈現跨越式發(fā)展局面，產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng )新能力明顯增強，康復輔助器具技術(shù)、管理、品牌、商業(yè)模式將持續創(chuàng )新，創(chuàng )新人才隊伍不斷壯大，產(chǎn)業(yè)規模持續增長(cháng)，產(chǎn)品的品類(lèi)、數量、布局等將進(jìn)一步豐富和完善，全品源臥床大小便護理儀是不錯的產(chǎn)品。

目前我國在促進(jìn)康復輔助器具產(chǎn)業(yè)消費方面有哪些具體的措施？針對現在的消費特點(diǎn)，下一步我們如何進(jìn)一步來(lái)完善？

現在，我們國家對康復輔助器具有三個(gè)方面的政策支持：一，工傷保險。工傷人員的康復輔助器具已經(jīng)納入工傷保險范圍。人力資源社會(huì )保障部、民政部、衛生計生委聯(lián)合出臺了《工傷保險輔助器具配置管理辦法》。這個(gè)管理辦法對支付的范圍、支付的標準做了明確的規定。二，地方補貼制度。北京、上海、深圳、寧波等部分地區已建立貧困殘疾人康復輔助器具補貼制度。三，部分地區的基本醫療保險。安徽、江蘇的城鎮居民醫療保險、新農合，內蒙的新農合已將部分康復輔助器具納入報銷(xiāo)范圍。

為保障老年人、殘疾人、傷病人康復輔助器具合理配置的基本需求，下一步，國家將鼓勵有條件的地方將基本的治療性康復輔助器具逐步納入醫療保險支付范圍，對城鄉貧困殘疾人、重度殘疾人基本型康復輔助器具配置給予補貼。完善康復輔助器具工傷保險支付制度，合理確定支付范圍。支持商業(yè)保險公司創(chuàng )新產(chǎn)品設計，將康復輔助器具配置納入保險支付范圍。鼓勵金融機構創(chuàng )新消費信貸產(chǎn)品，支持康復輔助器具消費。

目前我國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的規模是怎樣的？《意見(jiàn)》提出來(lái)，到2020年康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的規模要超過(guò)7000億，這個(gè)是怎么預算出來(lái)的？

目前，我國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)包括技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品制造、配置服務(wù)等門(mén)類(lèi)。根據對假肢矯形器、輪椅及其他助行器、護理床、失禁用品、無(wú)障礙設施、助視器（含眼鏡）、助聽(tīng)器、個(gè)人治療輔助器具、康復訓練設備等較大產(chǎn)值產(chǎn)品的統計估算，2015年全國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)規模約為4300億元，其中產(chǎn)品產(chǎn)值約3300億元，服務(wù)增值約1000億元。

據行業(yè)調查，近年國內康復輔助器具企業(yè)產(chǎn)值年均增長(cháng)率超過(guò)百分之十五。據此推算，我們不含政策出臺以后，像我們養老服務(wù)業(yè)政策出臺以后，有大量的社會(huì )資本涌入這個(gè)產(chǎn)業(yè)，我們就現有的這些產(chǎn)業(yè)計算，到2020年，預計我國康復輔助器具產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)8600億元?？紤]到我國經(jīng)濟可能存在一些不可控因素，本著(zhù)穩妥起見(jiàn)，《意見(jiàn)》提出2020年產(chǎn)業(yè)規模突破7000億元。

這個(gè)數字總體上還是比較保守，今天上午我們召開(kāi)專(zhuān)家座談會(huì )研究《意見(jiàn)》貫徹落實(shí)工作時(shí)，好多企業(yè)的代表說(shuō)，這兩天手機上都爆滿(mǎn)了，有好多企業(yè)家手中有資本的跟他們詢(xún)問(wèn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況，也都表示要投入到這個(gè)行當中來(lái)。我相信隨著(zhù)這個(gè)《意見(jiàn)》的貫徹實(shí)施，將會(huì )有大量的社會(huì )資本投入進(jìn)來(lái)，這對壯大我們整個(gè)產(chǎn)業(yè)有非常大的促進(jìn)作用。

康復輔助器具的使用人群主要是老年人、殘疾人、傷病人等功能障礙人群，與他們的日常生活密切相關(guān)，在康復輔助器具的安全性方面將如何保證？以讓這個(gè)龐大的人群使用上安全的產(chǎn)品。

康復輔助器具與我們使用者的日常生活是密切相關(guān)的，相關(guān)部門(mén)將根據意見(jiàn)精神采取以下措施保障產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)安全：一是強化企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，開(kāi)展質(zhì)量管理示范活動(dòng)，鼓勵企業(yè)建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系并通過(guò)相關(guān)認證，加強質(zhì)量安全培訓，優(yōu)化質(zhì)量控制技術(shù)；二是開(kāi)展企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標準自我聲明公開(kāi)和監督制度試點(diǎn)；三是建立強制性和自愿性相結合的產(chǎn)品、服務(wù)認證體系和質(zhì)量追溯體系，完善服務(wù)回訪(fǎng)制度；四是加強產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查、風(fēng)險預警、缺陷產(chǎn)品強制召回、產(chǎn)品傷害監測驗證評估等工作，發(fā)布產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量“紅黑榜”；五是培育發(fā)展一批質(zhì)量檢驗機構。

貫徹落實(shí)《意見(jiàn)》精神，下一步有哪些重點(diǎn)工作安排？在支持康復輔助器具企業(yè)發(fā)展和自主創(chuàng )新能力的建設方面，將會(huì )有哪些具體措施？

這個(gè)《意見(jiàn)》出臺以后，民政部將會(huì )同有關(guān)部門(mén)對這個(gè)進(jìn)行任務(wù)分工，具體做好以下幾個(gè)方面的工作：

一是加強組織領(lǐng)導。牽頭建立部際聯(lián)席會(huì )議制度，會(huì )同發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、財政、衛生計生、食品藥品監管等有關(guān)部門(mén)做好產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃、行業(yè)指導和監督管理工作。二是推進(jìn)綜合創(chuàng )新試點(diǎn)。選擇條件成熟的地區開(kāi)展綜合創(chuàng )新試點(diǎn)，為加快康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供經(jīng)驗。三是督促《意見(jiàn)》貫徹落實(shí)。就是督促地區各級政府貫徹實(shí)施好這個(gè)《意見(jiàn)》。

在支持康復輔助器具企業(yè)發(fā)展和自主創(chuàng )新能力建設方面，主要是將《意見(jiàn)》提出的各項措施政策落到實(shí)處，進(jìn)一步發(fā)揮社會(huì )力量在康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的主體作用：一是落實(shí)稅收價(jià)格優(yōu)惠。主要包括研發(fā)費用加計扣除和固定資產(chǎn)加速折舊、公益性捐贈支出所得稅稅前扣除、高新技術(shù)企業(yè)所得稅和康復輔助器具配置服務(wù)企業(yè)用水、用電、用氣、用熱與工業(yè)企業(yè)同價(jià)等政策。二是強化企業(yè)金融服務(wù)。通過(guò)融資試點(diǎn)、引導基金支持、金融產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新。三是加強財政資金引導。將康復輔助器具產(chǎn)業(yè)納入眾創(chuàng )、眾包、眾扶、眾籌等相關(guān)財政支持范圍，要求政府采購原則上采購能夠滿(mǎn)足要求的國產(chǎn)產(chǎn)品，將符合條件的高端康復輔助器具產(chǎn)品納入首臺（套）重大技術(shù)裝備保險補償試點(diǎn)范圍。四是加強人才隊伍建設。將康復輔助器具知識納入相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育和繼續教育范圍，支持設立博士后科研工作站，建立實(shí)用性人才培養基地，完善從業(yè)人員職業(yè)分類(lèi)。