國產(chǎn)高端醫療器械批發(fā)企業(yè)應在產(chǎn)品上精雕細琢

國產(chǎn)醫療器械一直與進(jìn)口醫療器械之間存在差距，差距在于產(chǎn)品自身的技術(shù)問(wèn)題，國產(chǎn)高端醫療器械批發(fā)企業(yè)應在產(chǎn)品上精雕細琢，產(chǎn)品的精益求精，才能使醫療器械生產(chǎn)企業(yè)長(cháng)期穩定的發(fā)展。

我們的高端醫療器械已經(jīng)進(jìn)入了國際市場(chǎng)，但要想進(jìn)入國內市場(chǎng)卻很難。據統計，目前我國正在使用的高端醫療器械中，80%的CT、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、80%的中高檔監視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國品牌，國內產(chǎn)品難見(jiàn)蹤影。

我們的心臟導管獲得了美國食品藥品管理局的批準，已進(jìn)入美國市場(chǎng)，還有一些高端醫療器械遠銷(xiāo)海內外，進(jìn)入了德、日、法等30多個(gè)國家和地區的主流市場(chǎng)。甚至，我們的產(chǎn)品還進(jìn)入了德國的醫療保險，可以在當地醫保報銷(xiāo)。盡管如此，國產(chǎn)高端醫療器械依然面臨“墻外”開(kāi)花、“墻內”卻并不香的尷尬局面。

國產(chǎn)醫療器械批發(fā)生產(chǎn)企業(yè)具有“規模小，低端化”的行業(yè)特點(diǎn)，醫療器械整體行業(yè)將受到嚴重影響，勢必拖累行業(yè)整體形象。

很多大醫院在采購高端醫療器械的招標書(shū)上，都明確表明不買(mǎi)國產(chǎn)器械。醫院普遍認為國內產(chǎn)品質(zhì)量不佳，擔心在使用中會(huì )出故障，因此，即便是好的高端產(chǎn)品也受了拖累。長(cháng)期以來(lái)，我國醫療器械批發(fā)生產(chǎn)企業(yè)以小規模居多且布局散亂。

據《2013年中國醫療器械行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書(shū)》最新統計，目前我國有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)17000余家，90%是年收入在兩千萬(wàn)元以?xún)鹊闹行⌒推髽I(yè)。事實(shí)上，很多小企業(yè)的主打產(chǎn)品，不過(guò)是一次性注射器這樣的低端產(chǎn)品?！懊绹畲蟮?0家醫療器械企業(yè)的產(chǎn)值占全球醫療器械產(chǎn)值的20%，而我國所有醫療器械企業(yè)的產(chǎn)值只占約5%?！敝袊t療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)分析說(shuō)，企業(yè)個(gè)體規模小，則研發(fā)投入少，質(zhì)量差異甚大。

這些醫療器械行業(yè)的小企業(yè)，不僅生產(chǎn)技術(shù)含量較低，其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的安全有效性更是大問(wèn)題。同時(shí)，很多企業(yè)以低投入維持生存，只強調“成本控制”，選擇原材料差。凡此種種，反映在產(chǎn)品上，就是質(zhì)量難有保證。

參差不齊的質(zhì)量水平直接導致不理想的使用體驗，進(jìn)而形成了對國產(chǎn)醫療器械的不信任。盡管近幾年，部分國產(chǎn)高端醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達到國際水準，但先入為主的觀(guān)念依然揮之不去?！?013年中國醫療器械行業(yè)發(fā)展狀況藍皮書(shū)》明確指出，“由于國內醫療機構長(cháng)期偏重于使用進(jìn)口設備以及招標監管不嚴等，部分國產(chǎn)高端醫療器械遭受歧視，難以拓展國內市場(chǎng)?！?/span>

沒(méi)實(shí)力，缺規劃，特別需要指出的是，與國際品牌相比，國產(chǎn)高端醫療器械的產(chǎn)品推廣方式仍然是粗放式的，缺乏有效的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)規劃。近年來(lái)，國產(chǎn)高端醫療器械的研發(fā)力度很大，但研發(fā)的主要是單一產(chǎn)品，而現代醫療診斷最需要的，是成系統的解決方案，單一產(chǎn)品很難推廣。

更為關(guān)鍵的是，與國內企業(yè)不同，國外醫療器械批發(fā)生產(chǎn)企業(yè)對其高端設備，有著(zhù)清晰和長(cháng)期的推廣和營(yíng)銷(xiāo)規劃，尤其看重“未來(lái)的醫生”群體。目前，很多國外高端醫療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)把產(chǎn)品推廣滲入國內醫學(xué)院校，通過(guò)捐助、合作等多種形式，把自己的產(chǎn)品作為教學(xué)時(shí)師生使用的“教材”或“道具”，使那些“未來(lái)的醫生”在學(xué)生時(shí)代即對其產(chǎn)生心理上的信賴(lài)。

危機中也不乏機遇，醫療器械國產(chǎn)化的政策驅動(dòng)也為國內企業(yè)突圍不斷助力。心臟起搏器、心電圖記錄儀、X射線(xiàn)斷層掃描儀等等20多種醫械產(chǎn)品及組件的進(jìn)口關(guān)稅從之前的4%甚至更高降為零。9月3日，隨著(zhù)《中華人民共和國加入世界貿易組織關(guān)稅減讓表修正案》（下稱(chēng)“修正案”）的批準實(shí)施，國產(chǎn)醫療器械面臨一場(chǎng)大規模的沖擊。

不久前發(fā)布的《2015中國醫療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書(shū)》顯示，2015年，我國醫療器械市場(chǎng)總規模約為3080億元，為2007年的近6倍。雖然增長(cháng)較快，但進(jìn)口醫療器械仍然占據我國市場(chǎng)絕大部分份額。多位受訪(fǎng)專(zhuān)家表示，以GPS（通用電氣、飛利浦、西門(mén)子）為代表的跨國公司在我國中高端醫療器械市場(chǎng)占據絕對優(yōu)勢，隨著(zhù)關(guān)稅壁壘的突破，國內企業(yè)要想打破這一格局可能更加困難。

鄭州市樂(lè )康醫療器械有限公司認為國產(chǎn)化率太低一直是醫療器械領(lǐng)域的硬傷。加快發(fā)展國產(chǎn)醫療器械，鼓勵國產(chǎn)醫療機械走出去，近年來(lái)，政策端頻頻發(fā)力。就在“修正案”發(fā)布半月后的9月18日，國家衛計委和工信部聯(lián)合召開(kāi)推進(jìn)國產(chǎn)醫療設備發(fā)展應用領(lǐng)導小組工作會(huì )議，兩部委表示，將進(jìn)一步推動(dòng)國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展、提高技術(shù)水平，扶持國產(chǎn)醫療設備行業(yè)發(fā)展。

國內醫療器械企業(yè)應重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品創(chuàng )新和質(zhì)量，穩扎穩打從低端醫療器械產(chǎn)品創(chuàng )新出發(fā)，增強自身競爭力，進(jìn)而向高端醫療器械進(jìn)軍。例如，心電圖記錄儀、B型超聲波診斷儀目前還沒(méi)有國內企業(yè)自主生產(chǎn)。但在一些中高端產(chǎn)品方面，中國企業(yè)已有突破。例如，彩色超聲波診斷儀就有長(cháng)庚醫學(xué)科技股份有限公司、明基三豐醫療器材股份有限公司以及丹東東方醫療電子有限公司注冊備案；心臟起搏器則有陜西秦明醫學(xué)儀器股份有限公司注冊備案。此次關(guān)稅減讓?zhuān)瑑深?lèi)產(chǎn)品關(guān)稅分別下調0.6%和0.7%。

“目前，降稅效應沒(méi)有完全釋放出來(lái)，對我們的影響不明顯，但隨著(zhù)醫療設備國產(chǎn)化進(jìn)度加快，行業(yè)還是會(huì )受沖擊。應先行對小型醫療器械或組件減稅，不宜馬上對大型醫療器械設備實(shí)行減稅，從而給予國內企業(yè)一兩年發(fā)展和適應的空間。

大醫院醫療器械國產(chǎn)化提了很多年，但國產(chǎn)醫療器械在三甲醫院的準入依然很難，占有率很低。公開(kāi)報道顯示，三甲醫院50%以上的中端產(chǎn)品依靠國外進(jìn)口，高端的進(jìn)口率甚至高達90%以上。醫院不買(mǎi)國產(chǎn)醫療器械的賬，一方面是因為國內企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量重視還不夠，雖然有不少廠(chǎng)家號稱(chēng)技術(shù)、質(zhì)量比肩進(jìn)口，但實(shí)際品質(zhì)可能未必過(guò)關(guān)。

國內企業(yè)要真正通過(guò)研發(fā)投入、創(chuàng )新技術(shù)等途徑尋求突破，增強自身競爭力。另一方面，醫院尤其是三甲醫院熱衷于采購進(jìn)口設備，國產(chǎn)品牌即便足夠先進(jìn)也難獲認可。對此，去年5月以來(lái)，國家衛計委連續開(kāi)展三批優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備遴選工作，第三批遴選工作已經(jīng)開(kāi)始。遴選結果將成為各級醫療機構配備醫療設備的重要參考。

國產(chǎn)高端醫療器械，已經(jīng)具備進(jìn)口替代的資質(zhì)，國產(chǎn)高端醫療器械已具備進(jìn)口替代資質(zhì) 市場(chǎng)需求旺盛。近年來(lái)隨著(zhù)國產(chǎn)民企的崛起，部分細分領(lǐng)域產(chǎn)品已經(jīng)可以滿(mǎn)足臨床需求，政策、資本、專(zhuān)利、人才的完善，都加速了國產(chǎn)替代進(jìn)口的進(jìn)程，一些細分如體外診斷的血球市場(chǎng)，國產(chǎn)已經(jīng)具備替代進(jìn)口的能力。

預測2019年我國醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規模將超6400億隨著(zhù)我國居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強，醫療器械產(chǎn)品需求持續增長(cháng)。國產(chǎn)高端醫療器械已具備進(jìn)口替代資質(zhì) 市場(chǎng)需求旺盛。醫療器械行業(yè)集中度明顯，top10公司占據39%的市場(chǎng)，top30公司已經(jīng)占比超過(guò)60%，top20的公司基本集中于美歐日的地區，以史為鑒，我們分析美歐日醫療器械行業(yè)特點(diǎn)的發(fā)展歷程，我們發(fā)現優(yōu)秀公司的誕生少不了本土市場(chǎng)醫療需求的旺盛，主要來(lái)源于以下幾點(diǎn)原因：

1、老齡化程度高，促使政府在醫療衛生領(lǐng)域的投入；

2、國家經(jīng)濟實(shí)力強大，才能有充足的資源投入醫療衛生領(lǐng)域；

3、醫療保險報銷(xiāo)比例，無(wú)論是政府主導的保險或是商業(yè)保險，覆蓋疾病支出的較大部分，將推動(dòng)本土醫療器械市場(chǎng)的快速發(fā)展。

把握核心競爭力，促進(jìn)全球化發(fā)展。落實(shí)到中國醫療器械企業(yè)微觀(guān)層面，對于國產(chǎn)醫療器械批發(fā)企業(yè)而言，醫療器械的核心競爭力依然還是產(chǎn)品，產(chǎn)品上的精雕細琢，才能支撐企業(yè)的可持續發(fā)展。