高科技含量的醫療器械前景廣闊

高科技的醫療器械使我們的生活更加的方便，快捷，越來(lái)越多的智能化產(chǎn)品進(jìn)入生活，智能化的醫療器械受到追捧不僅僅是因為高科技吸引，更多的是有他的實(shí)用性和價(jià)值性。國產(chǎn)醫療器械發(fā)展至今，高科技含量的醫療器械前景廣闊。

在人口增加、老齡化等因素的促進(jìn)下，我國的醫療器械工業(yè)總產(chǎn)值近年來(lái)保持了10％以上的高速增長(cháng)，高科技含量的醫療器械前景廣闊，但外資、合資企業(yè)仍是行業(yè)龍頭。國家對醫療器械行業(yè)的管理一方面體現為嚴格的監管，另一方面也對一些國內急需的醫療設備進(jìn)行優(yōu)先發(fā)展。

由于醫療器械的特殊性，大部分醫療器械的使用直接關(guān)系到人民的生命安全。國家藥監局（SDA）對醫療器械的監管十分嚴格。醫療器械根據對人類(lèi)生命安全的影響程度被分為三級管理，三類(lèi)醫療器械的生產(chǎn)注冊必須由相應的市、省、中央三級藥監部門(mén)審核批準。嚴格的監管使這一行業(yè)的門(mén)檻較高，其他行業(yè)的企業(yè)想進(jìn)入的難度較大。

由于國內醫療器械行業(yè)的相對薄弱，國家對醫療器械的發(fā)展也非常重視。 2001年下半年公布的《醫藥科學(xué)技術(shù)政策》明確指出，當前醫療器械的重點(diǎn)是發(fā)展國內急需的醫療器械，特別是安全、可靠、經(jīng)濟、高效且具有自主知識產(chǎn)權的新型醫療器械、關(guān)鍵部件及一次性耗材。具體而言，集中體現在醫學(xué)影像設備、醫用傳感器、家用醫療保健系統、人體組織替代物等方面的發(fā)展。在這些方面無(wú)論是市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，還是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)都還有很大的空間，在國家政策的支持下，相關(guān)的企業(yè)有望獲得高速的發(fā)展。

雖然國內醫療器械市場(chǎng)在不斷擴大，但國內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的競爭能力始終令人擔憂(yōu)。在國內醫療器械行業(yè)銷(xiāo)售收入排名前10位的企業(yè)中，外資、合資企業(yè)就有7家，前50名企業(yè)中，合資、外資企業(yè)的銷(xiāo)售收入和利潤總額都在50％以上，遠遠高于化學(xué)藥、中藥等行業(yè)的對應比例，外資和合資企業(yè)成了國內醫療器械行業(yè)的主力軍。

從統計數據可以看出，我國衛生材料和按摩器具等產(chǎn)品貿易呈現大幅的順差，而以大型醫療儀器設備為主的機電類(lèi)產(chǎn)品則呈現較大的逆差。這表明我國在以醫用敷料、紗布等為主的衛生材料類(lèi)產(chǎn)品上具有相當強的國際競爭力。而大型醫療儀器的競爭力則較弱。

但值得慶幸的是，在部分相對成熟的醫療儀器設備上，東軟等企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)始打開(kāi)國際市場(chǎng)，其中較為突出的是2001年X射線(xiàn)斷層檢查儀出口4,589萬(wàn)美元，同比增長(cháng)19.33％；核磁共振成像裝置出口691.6萬(wàn)美元，而2000年僅出口3.4萬(wàn)美元；B型超聲波診斷儀出口702.5萬(wàn)美元，同比分別增長(cháng) 199.5％。與進(jìn)口產(chǎn)品相比，國產(chǎn)的大型醫療設備價(jià)格優(yōu)勢明顯，從而使得出口增長(cháng)較快。2002年1～7月，核磁共振成像裝置的出口數量更是達到63臺，幾乎是上年全年的兩倍，而B(niǎo)超則達到1,116臺，較上年同期也有很大幅度的增長(cháng)，這說(shuō)明我國的大型醫療設備在國際上的競爭力正在逐步增強。

從WTO的有關(guān)條款來(lái)看，中美談判涉及醫療器械行業(yè)的內容主要有：2000年～2003年醫療器械平均關(guān)稅由11％降到5％～6％；從非關(guān)稅條款來(lái)看，加入世貿時(shí)即取消進(jìn)口許可證、進(jìn)口配額對大型醫療器械的限制，包括B型超聲波診斷儀、彩色超聲波診斷儀、各種診斷、治療射線(xiàn)類(lèi)產(chǎn)品、牙科設備等，均實(shí)行進(jìn)口招標制度。2003年年初我國即取消原有大型醫療設備進(jìn)口的審批權，由醫院自行決定。應該說(shuō)這些條款更有利于國外的產(chǎn)品進(jìn)入我國。但另一方面加入 WTO也有利于國內優(yōu)勢產(chǎn)品的出口。即使是在一度為國外產(chǎn)品所壟斷的大型醫療設備，國內企業(yè)也逐步開(kāi)始打破堅冰，如沈陽(yáng)東軟的CT產(chǎn)品在國內普通CT機市場(chǎng)上，其市場(chǎng)占有率已迅速超過(guò)50％，成為國內市場(chǎng)占有量最大的CT品牌，深圳安科在MRI方面的發(fā)展也十分迅速，目前國內每4臺MRI就有一臺是深圳安科制造的，從2002年上半年進(jìn)出口的情況來(lái)看，MRI的出口增幅巨大，加入WTO對我國大型醫療設備企業(yè)的沖擊并不像想象的那么大。

綜合而言，雖然與世界巨頭相比，國內的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)還十分弱小，技術(shù)開(kāi)發(fā)能力也十分薄弱，但在衛生材料方面國內企業(yè)具有成本優(yōu)勢，加入WTO十分有利于這些企業(yè)產(chǎn)品的出口。另一方面外資企業(yè)壟斷國內大型醫療設備市場(chǎng)的狀況也正在逐步改變，在一些相對成熟的產(chǎn)品上，國內企業(yè)正在逐步顯露頭角。

近20年來(lái)，世界醫療器械行業(yè)的增長(cháng)十分迅速。根據美國醫療衛生工業(yè)制造商協(xié)會(huì )（HIMA）的有關(guān)報道，2000年全球醫療器械的銷(xiāo)售市場(chǎng)共1,970億美元，且有望保持每年6％～7％的增長(cháng)速度，到2006年全球醫療器械銷(xiāo)售額將達到2,600億美元左右。

我國醫療器械行業(yè)經(jīng)過(guò)30多年發(fā)展，已經(jīng)有了相當的規模，并且一直保持較快的增長(cháng)速度。目前國內注冊的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)已有5,760多家，其中專(zhuān)營(yíng)企業(yè)約3,000家，達到一定規模的有460多家，職工總數14.6萬(wàn)人，可生產(chǎn)47大門(mén)類(lèi)、3,500多個(gè)品種、12,000余種規格的醫療器械產(chǎn)品。上個(gè)世紀90年代以來(lái)我國的醫療器械工業(yè)總產(chǎn)值一直保持快速增長(cháng)，在此期間全國醫療器械工業(yè)總產(chǎn)值和市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(cháng)率一直保持在12％～15％的水平。根據經(jīng)貿委對500家左右獨立核算的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)和200家左右的衛生材料生產(chǎn)企業(yè)的統計，近3年醫療器械以不變價(jià)計算的工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(cháng)速度在10％以上，而利潤總額的年均增長(cháng)速度高達50％以上，醫療器械行業(yè)“十五”規劃預測，到2010年我國醫療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達1,000億。

醫療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，介入門(mén)檻較高。醫療器械產(chǎn)品的差異性大，因而種類(lèi)也非常繁多，在行業(yè)統計上一般分為手術(shù)器械制造業(yè)、醫療儀器設備制造業(yè)、診斷用品制造業(yè)、醫用材料和醫療用品制造及假肢、矯形器制造業(yè)五個(gè)子行業(yè)。

不同的子行業(yè)，其技術(shù)水平、盈利能力都不盡相同，以CT、MRI、B超和伽瑪相機等為代表的醫療儀器、設備制造業(yè)的毛利率在30％以上，屬于醫療器械行業(yè)的高端產(chǎn)品。由于醫療儀器、設備的制造科技含量高，生產(chǎn)工藝相對復雜，這類(lèi)產(chǎn)品對研發(fā)能力要求較高，這一市場(chǎng)目前大多為進(jìn)口產(chǎn)品或合資企業(yè)的產(chǎn)品所占領(lǐng)，國內廠(chǎng)商只有東軟等少數企業(yè)有能力生產(chǎn)。

醫用材料和醫療用品制造業(yè)中以衛生材料產(chǎn)品所占比例較高，此類(lèi)產(chǎn)品多為耗材，市場(chǎng)容量較大。衛生材料在我國的生產(chǎn)成本較低，在國際市場(chǎng)有較強的競爭力，目前國內醫療器械出口最多的品種就是藥棉、紗布和繃帶等衛生材料產(chǎn)品。手術(shù)器械多為機械產(chǎn)品，相對于醫療儀器和設備，其毛利率較低，診斷用品多為化學(xué)試劑，產(chǎn)品毛利率也較低，只有通過(guò)擴大規模，降低成本才能獲得較好的收益。

值得注意的是即使是在行業(yè)整體毛利率較低的子行業(yè)也會(huì )不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現，例如近年出現的生物芯片等新型診斷用品大大豐富了現有的診斷用品的概念，今后體外診斷試劑也將作為醫療器械管理，新產(chǎn)品的加入將使得這些子行業(yè)的產(chǎn)品層次更加豐富，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業(yè)。

從醫療器械和藥品的銷(xiāo)售比例來(lái)看，國內醫療器械工業(yè)銷(xiāo)售收入與醫藥制造業(yè)銷(xiāo)售收入之比僅為1:10,即使考慮到統計口徑不同和進(jìn)口醫療器械較多的因素，這一比例也不會(huì )超過(guò)1:5,而國際上兩者的銷(xiāo)售比例為1:1.9,隨著(zhù)國內外的不斷接軌，醫療器械市場(chǎng)發(fā)展的余地很大。

一方面國內對醫療器械的需求不斷促進(jìn)醫療器械行業(yè)快速發(fā)展，另一方面科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步也正在為醫療器械行業(yè)創(chuàng )造著(zhù)新的市場(chǎng)空間。目前醫療器械的研究開(kāi)發(fā)在兩個(gè)方面有望取得突破性進(jìn)展，其中之一為微型化的醫療器械，其二為人體植入機械及人體組織代用品。在微型化的醫療器械中，以微型可進(jìn)入人體的診斷設備前景最為誘人。根據有關(guān)報道，日本政府從2002年度起實(shí)施“納米醫療器械開(kāi)發(fā)計劃”，并有望開(kāi)發(fā)出直徑在1毫米以下的微型內窺鏡。這種微型內窺鏡可以深入到僅有數毫米粗的最細支氣管處，對病情進(jìn)行精密觀(guān)察，并能夠高效地把藥物送到病灶細胞的投藥系統等。微型醫療器械的應用將使人們僅僅在微創(chuàng )甚至沒(méi)有創(chuàng )傷的情況下，在微觀(guān)層面更加清楚地了解人體組織的變化，使得一些疾病在早期就被方便地診斷。人體植入器械和組織代用品今后更是具有廣闊的發(fā)展前景，目前可吸收夾板螺釘等已經(jīng)逐步在手術(shù)中得到應用，今后隨著(zhù)組織工程的發(fā)展，各種人體器官代用品也會(huì )逐步出現。與自體移植和異體移植相比，利用人體組織細胞培養的器官代用品可以克服單一器官無(wú)法自體移植、異體排斥等不利因素，將來(lái)由此產(chǎn)生的巨大市場(chǎng)不可小視。

不過(guò)，雖然技術(shù)的發(fā)展將帶來(lái)巨大的市場(chǎng)，但其產(chǎn)業(yè)化也還存在許多不確定因素。從近期來(lái)看，結合目前國內的行業(yè)現狀，鄭州市樂(lè )康醫療器械有限公司認為以下幾類(lèi)產(chǎn)品可能成為今后幾年內市場(chǎng)的熱點(diǎn)：自毀型一次性注射器等一次性醫療器械；技術(shù)含量較高的治療型醫療器械；高檔病人監護設施；針對專(zhuān)門(mén)科室用的醫療設備；包括減肥器械在內的家用醫療保健器械。高科技含量的醫療器械前景廣闊。