醫療健康與醫療設備多樣化發(fā)展

新中國成立至今，我國已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化，在醫療領(lǐng)域的變化也是驚人的。明顯的例子，我們小時(shí)的就醫環(huán)境和醫療設備與現在的醫療環(huán)境和醫療設備之間，變化就不單單是技術(shù)和設別的變化。樂(lè )康醫療器械經(jīng)過(guò)十幾年的市場(chǎng)磨礪，不只是量的變化，更是發(fā)生了質(zhì)的飛躍。更何況醫療的大環(huán)境，醫療健康與醫療設備多樣化發(fā)展。

改革開(kāi)放至今，中國醫療衛生領(lǐng)域的變化有目共睹，從最初的看病老三樣聽(tīng)診器、血壓計、體溫表，到如今的B超、螺旋CT、血氣分析儀……40年滄桑巨變，中國醫療衛生事業(yè)發(fā)展飛速。這其中，化工的貢獻功不可沒(méi)，從以前的玻璃點(diǎn)滴瓶到如今的塑料點(diǎn)滴袋，從以前一些簡(jiǎn)單的感冒發(fā)燒藥到如今的保健品，化工讓醫療滿(mǎn)足了人們多樣化需求。

醫療健康與醫療設備多樣化發(fā)展—化學(xué)制藥追趕國際先進(jìn)

作為精細化工的一個(gè)重要分支，40年來(lái)，中國化學(xué)制藥行業(yè)取得了非凡的成就，與發(fā)達國家之間的差距不斷縮小，并在全球醫藥研發(fā)中扮演著(zhù)越來(lái)越重要的角色，為人民健康事業(yè)作出了巨大貢獻?；瘜W(xué)制藥一直是我國制藥行業(yè)中的主力軍，但早些年我國化學(xué)制藥主要以普藥為主，技術(shù)含量低。

改革開(kāi)放以來(lái)，中國化學(xué)制藥飛速發(fā)展。據中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )的數據，我國醫藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售收入已由1978年的72.8億元增長(cháng)到2017年的29826億元，增長(cháng)了400多倍，超過(guò)日本，成為全球第二大醫藥市場(chǎng)，占全球份額10.8%，僅次于美國。我國制藥企業(yè)迅速壯大，2018年《財富》世界500強名單中，中國華潤和中國醫藥集團2家中國藥企入榜，分別位居第86位和194位。中國華潤有限公司以821.84億美元的營(yíng)收，位居上榜藥企第一位。尤其是在化學(xué)原料藥方面，隨著(zhù)國際化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)逐步轉移，中國已成為世界原料藥生產(chǎn)大國，產(chǎn)品也在向中高端邁進(jìn)。

在國際影響方面，中國藥品也從基本滿(mǎn)足需求發(fā)展至遠銷(xiāo)海外，從1978年到2017年，醫藥行業(yè)出口金額從2.8億美元增加到608億美元，增加217倍，已是全球原料藥生產(chǎn)市場(chǎng)份額最大的國家；進(jìn)口額也從0.4億美元增加至558.8億美元，增加1397倍。中國藥企也爭相進(jìn)軍海外，復星、綠葉、上海醫藥和人福等為代表的國內知名藥企紛紛走出去，在全球范圍內尋找并購目標，收效顯著(zhù)。2017年，中國藥企海外并購數量達52起，涉及金額達744.8億元。

在研發(fā)方面，中國化學(xué)制藥正不斷縮小與發(fā)達國家之間的差距，研發(fā)能力正在全球醫藥研發(fā)中扮演越來(lái)越重要的角色。目前，我國可生產(chǎn)1500多種原料藥和中間體。更加值得一提的是，1987年9月，我國第一個(gè)自主發(fā)明、具有全新化學(xué)結構的新藥青蒿素及其衍生物問(wèn)世。隨后，我國科研人員又在青蒿素類(lèi)衍生物和本芴醇的基礎上，研制開(kāi)發(fā)出更勝一籌的復方蒿甲醚。2015年，其發(fā)明人屠呦呦因此獲得諾貝爾獎。中國特色原料藥開(kāi)始在國際上占據重要地位。

醫療健康與醫療設備多樣化發(fā)展—塑料類(lèi)醫療器械方便了醫療

曾經(jīng)，我國醫用診斷和治療設備器械全部依靠進(jìn)口，而改革開(kāi)放后的十幾年，我國醫用塑料制品市場(chǎng)年均增長(cháng)率高達1518%，在各種醫療器械產(chǎn)品市場(chǎng)年增長(cháng)率中名列前茅。改革開(kāi)放40年，醫用塑料產(chǎn)業(yè)以其高附加值、高增速和擁有廣闊的市場(chǎng)潛力而備受矚目，從制造加工技術(shù)到醫用新材料種類(lèi)日漸完善。醫藥化工企業(yè)通過(guò)采用新型塑料材料，使醫療器械更安全、更環(huán)保。隨著(zhù)時(shí)代的發(fā)展和化工行業(yè)技術(shù)水平的提升，今天人們再去醫院，已經(jīng)很難見(jiàn)到這些器械了。尤其是玻璃制器械，已經(jīng)悄然變成了塑料制品。

聚氯乙烯作為醫用材料已有多年歷史，其具有抗化學(xué)腐蝕性，對氧化劑、還原劑以及強酸都有很強的抵抗力，而且耐磨，易于生產(chǎn)、使用安全、成本低廉。這類(lèi)材料與靜脈注射液和血液之間有良好的相容性，因而得到廣泛應用，如各種醫用軟管、血液存儲裝置、透析附件、外科手套、醫療條件以及人造器官等。聚氯乙烯作為醫用材料，不僅符合材料學(xué)要求，還能滿(mǎn)足生物學(xué)要求：所使用的增塑劑、穩定劑等添加劑無(wú)毒，且不易從聚氯乙烯材料中滲出；良好的生物相容性，不致畸致癌，不引起過(guò)敏反應；良好的血液相容性、溶血性低、抗凝血性好。

醫療行業(yè)大規模使用塑料替代玻璃和金屬材料，是因為塑料有四大優(yōu)勢：成本較低，可以不必消毒重復使用，適合用作一次性醫療器械的生產(chǎn)原料；加工簡(jiǎn)單，利用其塑性可以加工成各種各樣的有用結構，而金屬和玻璃很難制造成復雜結構的制品；堅韌，富有彈性，不像玻璃那樣易破碎；具有良好的化學(xué)惰性和生物安全性。這些性能優(yōu)勢使塑料在醫療器材中具有廣泛應用，主要包括聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、ABS、聚氨酯等。不過(guò)，不是什么塑料都可以勝任醫療工作的，由于要與藥液接觸或與人體接觸，醫用塑料的基本要求是具有化學(xué)穩定性和生物安全性。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，塑料材料中的組成成分不能析出進(jìn)入藥液或人體，不會(huì )引起組織器官的毒性和損傷，對人體必須是無(wú)毒無(wú)害的。

我國醫用塑料市場(chǎng)巨大，2017中國醫療健康產(chǎn)業(yè)投資白皮書(shū)稱(chēng)，2016年我國醫療器械市場(chǎng)規模達到3700億元，從2001年起連續保持了約20%的年增長(cháng)率?？梢灶A見(jiàn)的是，隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、醫療水平的提高和醫療產(chǎn)品的種類(lèi)不斷增加，我國醫療器械未來(lái)的市場(chǎng)規模將持續擴大。

醫療健康與醫療設備多樣化發(fā)展—生物材料替代人體組織

生物醫用材料又稱(chēng)生物材料，是一類(lèi)用于診斷、治療、修復和替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能的新型高技術(shù)材料，其不僅是構成現代醫學(xué)基礎的生物醫學(xué)工程和生物技術(shù)的重要基礎，而且對材料科學(xué)和生命科學(xué)等相關(guān)學(xué)科的發(fā)展有重要的促進(jìn)作用，已發(fā)展為整個(gè)經(jīng)濟體系中最具活力的產(chǎn)業(yè)之一。而作為材料學(xué)的支柱，化工在其中起到了重要的作用。

生物材料是新事物，我國在1978年以前較少見(jiàn)，根據使用部位的不同，使用的材料有很大差異。比如，上世紀60年代出現的人造心臟瓣膜，就使用了不銹鋼、鈦合金等金屬，以及聚丙烯、聚四氟乙烯等高分子材料，而最常見(jiàn)的義齒，也有硬質(zhì)塑料牙、瓷牙和金屬牙之分。

在醫用材料領(lǐng)域，我國生物材料的研究始于20世紀90年代中后期。近年來(lái)，我國生物醫用材料研制和生產(chǎn)迅速發(fā)展，現已經(jīng)成為一個(gè)重要的新興產(chǎn)業(yè)，總產(chǎn)值增長(cháng)率遠高于國民經(jīng)濟平均發(fā)展速度，初步形成以國家工程研究中心、企業(yè)創(chuàng )新中心、省部級工程中心和重點(diǎn)實(shí)驗室為核心的生物醫用材料科技創(chuàng )新體系，研發(fā)工作開(kāi)始集中于學(xué)科和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向和前沿。目前，我國生物醫用材料在臨床應用中主要用作醫療器械，已成為整個(gè)醫療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎，其產(chǎn)品約占醫療器械市場(chǎng)的四到五成。據統計數據顯示，2010年我國生物醫用材料市場(chǎng)規模約670億元，發(fā)展到2016年增長(cháng)至1730億元左右，增長(cháng)了158.21%，近幾年增速呈加快趨勢。

生物醫用材料是當代科學(xué)技術(shù)中涉及學(xué)科最廣泛的多學(xué)科交叉領(lǐng)域，是現代醫學(xué)兩大支柱——生物技術(shù)和生物醫學(xué)工程的重要基礎，河北柯瑞生物醫藥有限公司研究和攻關(guān)的正是這個(gè)領(lǐng)域。他們研發(fā)的快速止血材料，采用很多高科技技術(shù)，填補了國內空白。如今，這一止血產(chǎn)品已在北京301醫院、河北省人民醫院、白求恩國際和平醫院等多家醫院開(kāi)展臨床研究。該公司還與日本組織工程材料界著(zhù)名企業(yè)TACHYON株式會(huì )社共同開(kāi)展膠原蛋白止血、修復技術(shù)研究，目前已申請專(zhuān)利7項，獲得授權3項，并引進(jìn)專(zhuān)利3項。

目前，我國已相繼研發(fā)成功硬腦膜、硬脊膜、口腔修復膜、組織誘導性骨和軟骨等生物材料。近年來(lái)，國內品牌市場(chǎng)占有率逐年提升，硬腦膜、心臟封堵器、心血管支架以及骨科創(chuàng )傷修復器械等國產(chǎn)生物材料的市場(chǎng)份額已達到50%以上，部分高端生物醫用材料已經(jīng)實(shí)現進(jìn)口替代。比如目前運用最廣泛的生物醫用材料——生物醫用陶瓷，具備良好的生物相容性、化學(xué)穩定性、耐侵蝕和抗降解等特征，可長(cháng)期植入體內；比如生物高分子材料，可在體內酸、堿或酶的作用下降解為小分子或單體，或被代謝為二氧化碳和水排出體外，植入體內后自行降解，可免除必須術(shù)后取出的麻煩；再比如，生物復合材料可為多種生物醫用材料的復合發(fā)揮各材料的優(yōu)秀特性，與單體材料相比，復合材料的性能有較大程度提高。

我國生物醫療和醫療器械領(lǐng)域都取得了長(cháng)足進(jìn)步，這與一代代人們的辛勤努力和艱苦卓絕的研發(fā)密不可分。鄭州市樂(lè )康醫療器械有限公司也將繼續努力奮進(jìn)，緊跟社會(huì )步伐，不斷的研發(fā)和創(chuàng )新，為醫療行業(yè)的持續發(fā)展盡一份力。